Tvrtka B. Braun Melsungen AG koja proizvodi lijek Metronidazol B. Braun 5 mg/ml otopina za infuziju, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija 21027403 i 21064401 predmetnog lijeka do razine ljekarni.
Lijek se povlači zbog utvrđene neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na rezultate rutinske kontrole kvalitete koji su ukazali na mogućnost unakrsne kontaminacije djelatnom tvari midazolam u tragovima u spremnicima za primarno pakiranje infuzijskih otopina. Midazolam se koristi za anesteziju, proceduralnu sedaciju, poteškoće sa spavanjem i snažnu uznemirenost.
Predmetni lijek spada u skupinu antibiotika te se primjenjuje intravenski za liječenje teških infekcija, stoji u obavijesti HALMED-a.
Na tržištu u Hrvatskoj dostupne se druge serije lijeka Metronidazol B. Braun 5 mg/ml otopina za infuziju koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću, povlačenje navedenih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Također, dostupni su i drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine.
FOTO ARHIVA PL
