Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je od tvrtke Alcon Laboratories, Inc. sigurnosnu obavijest o opozivu određenih serija DAILIES TOTAL1 i TOTAL30 mekih kontaktnih leća.
“Predmetni proizvodi koriste se za korekciju vida u obliku mekih kontaktnih leća. Identificiran je izoliran problem u kvaliteti materijala isporučenog od strane dobavljača, korištenog u proizvodnji određenih serija predmetnih kontaktnih leća na jednom od proizvodnih mjesta. Posljedično, serije kontaktnih leća zahvaćene ovom neispravnošću potencijalno neće zadovoljiti standarde kvalitete i/ili učinka kontaktnih leća tijekom cijelog njihovog roka trajanja. Ne očekuje se da će kontaktne leće iz zahvaćenih serija uzrokovati povećani rizik za korisnika”, stoji u obavijesti HALMED-a.
Proizvođač savjetuje pacijentima da prestanu koristiti leće zahvaćene ovom neispravnošću te da se za dodatne informacije o sljedećim koracima obrate ustanovi u kojoj su kontaktne leće kupljene.
U Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena nijedna prijava štetnog događaja vezana uz navedenu neispravnost određenih serija DAILIES TOTAL1 i TOTAL30 kontaktnih leća proizvođača Alcon Laboratories, Inc.
Sigurnosna obavijest HALMED-a s radnjama koje je potrebno poduzeti vezano uz predmetno pitanje dostupna je ovdje, dok je obavijest proizvođača za pacijente dostupn ovdje.
FOTO ilustracija
