Farmaceutska tvrtka Bayer, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Gastrografin 0,1 g/ml+0,66 g/ml oralna/rektalna otopina, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje svih serija predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
– Navedeni postupak povlačenja provodi se iz preventivnih razloga zbog sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka, koja se odnosi na prekoračenja utvrđenih granica za unos N-nitrozo-meglumina. Na tržištu Republike Hrvatske u prometu nije dostupan lijek iste jačine i istog farmaceutskog oblika, međutim za predmetne terapijske indikacije dostupni su drugi lijekovi, stoga povlačenje navedenog lijeka ne ugrožava opskrbu tržišta – objavio je HALMED.
Zdravstveni radnici obvezni su prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
FOTO ilustracija
