Tvrtke Oktal Pharma i Medika, distributeri lijeka Buronil 25 mg – Filmtabletten (melperon), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, provode povlačenje serije 747284 (pakiranje od 100 tableta) i serije 747283 (pakiranje od 50 tableta) predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
– Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost stranih čestica u prahu. Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću, a izvanrednim unosom mogu se nabaviti lijekovi drugih proizvođača, stoga povlačenje navedene serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije – navode iz HALMED-a.
FOTO ilustracija
