Farmaceutska tvrtka Belupo, proizvođač lijeka Rosix-Am, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, provodi povlačenje serije 12664436 lijeka Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule i serije 12663329 lijeka Rosix-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni, javlja HALMED.
“Navedene serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga, a u skladu s člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti”, stoji u obavijesti Agencije.
– Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu nisu dostupni drugi lijekovi s kombinacijom djelatnih tvari rosuvastatinkalcij i amlodipinbesilat. Stoga upućujemo sve korisnike predmetnog lijeka da se obrate svom liječniku vezano uz nastavak terapije – navode iz HALMED.
Rosix-Am je indiciran za liječenje povišenog krvnog tlaka i istodobne visoke razine kolesterola u odraslih
kada je promjena prehrambenih navika i pojačana tjelesna aktivnost nedovoljna za korekciju razine
kolesterola, i/ili za prevenciju kardiovaskularnih smetnji ako imate druge čimbenike koji povećavaju
opasnost od pojave srčanog i moţdanog udara ili ostalih vezanih zdravstvenih problema…
FOTO ilustracija
